中美两国都在加速推进疫苗。

按照现在的速度下去，下个月全球确诊新冠病毒的总人数将要达到上千万了，最严重的美洲地区大概是不想严控了，最后解决恐怕还是得等疫苗。大家都非常关心新冠疫苗的进展情况。中国工程院院士王军志日前表示，如果出现重大卫生事件，我国的疫苗可以紧急使用。

联防联控机制疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志日前在采访中表示，中国现在已经有5个疫苗获得批准进入临床试验，其中3个疫苗已经完成了二期临床试验，一期主要是验证疫苗安全性，二期则是观察免疫原性和安全性指标。

接下来的还有三期临床验证，主要观察在流行的人群中，流行的区域中，观察疫苗是否能够防止人感染，保护率有多少，完成三期才是疫苗最终研发成功最为关键的要素。

那疫苗有没有可能提前投入使用呢？王军志院士表示，如果出现特别重大公共卫生事件，可以启动疫苗的紧急使用。

根据此前中国国药集团的信息，中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲试验显示，疫苗接种后安全、有效，接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体，18-59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6%，按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达%。

新冠疫苗生产的应急标准出台

近日，国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家市场监管总局、国家药监局等五部委联合印发《疫苗生产车间生物安全通用要求》，作为推动新冠疫苗生产的临时性应急标准。

利用病原微生物进行疫苗生产，具有一定的生物安全风险，需要在确保疫苗质量的同时，确保生产活动的生物安全。

按要求，对疫苗生产车间防护水平进行分级，根据车间涉及病原微生物操作的风险，将车间生物安全防护水平分为低生物安全风险车间和高生物安全风险车间。其中低生物安全风险车间指用减毒株或弱毒株等病原微生物生产疫苗的车间。高生物安全风险车间指用高致病性病原微生物或特定的菌（毒）株生产疫苗的车间。

文件还提出了“生物安保”的概念，要求在风险评估的基础上建立和完善生物安全保卫制度，采取安全保卫措施，并当向当地公安机关备案，接受公安机关的监督指导。

中国又一新冠灭活疫苗进入Ⅱ期临床研究

6月22日最新消息，中国医学科学院医学生物学研究所自主研制的新型冠状病毒灭活疫苗，6月20日下午在云南省红河州进入Ⅱ期临床试验。

6月20日，中国医学科学院医学生物学研究所正式启动的Ⅱ期首批人群临床研究，将对疫苗在健康人群中接种的免疫原性和安全性开展进一步评价，并确定免疫程序和免疫剂量。

Ⅱ期临床研究由云南省疾病预防控制中心疫苗临床研究中心负责组织实施，在云南省弥勒市疾病预防控制中心和云南省个旧市疾病预防控制中心两个研究现场同步启动筛选入组工作。

中国医学科学院医学生物学研究所此前曾成功研制我国首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、肠道病毒EV71型灭活疫苗等。

福奇宣布疫苗将问世，美国不必再进一步封锁

近日，美国顶尖抗疫专家安东尼·福奇表示，他对世界很快就会问世结束新冠病毒大流行的疫苗持乐观态度，称临床试验初期结果“令人鼓舞”。他认为，尽管美国全国日感染率居高不下，但不需要更大范围的封锁来控制疫情！

福奇表示，美国国立卫生研究院(NIH)资助研发的一种疫苗产生“令人鼓舞的”中和抗体，他对初期结果持“谨慎乐观”态度。

美国莫德纳是第一个进入临床试验的新冠病毒疫苗mRNA-是mRNA（信使核糖核酸）疫苗，属于RNA疫苗，它是将编码新冠病毒刺突蛋白的mRNA导入人体细胞内。

接下来，希望莫德纳在联邦食品暨药物管理局(FDA)协助下如虎添翼，期盼接续研究顺利，最快今秋让疫苗出炉应急。

莫德纳近期获准启动第二阶段临床试验，第三阶段预计初夏进行，将与瑞士Lonza集团合作制造疫苗，盼年产10亿剂疫苗。

特朗普强推：新冠病毒疫苗最快11月3日前问世

对于美国来说，他们在疫情控制上一直都不太理想，在这样的情况下，着急的复工只会加大疫情的传播。

据美国媒体报道称，白宫将推动批准一种甚至两种新冠疫苗，从而在美国总统大选之前帮助提高唐纳德·特朗普的获胜机会。

根据世界卫生组织的最新统计，目前有13种正处于人体试验阶段的疫苗，还有超过种在更早期研发阶段的疫苗，并且新的试验正以创纪录的速度进行。包括阿斯利康和ModernaInc．在内的生物技术和制药公司，已经在加大生产，并承诺在年底之前提供数以百万剂仍在实验中的疫苗。

“我们收集的所有数据点使我认为，我们将在大选之前获得疫苗，”Jefferies的卫生保健策略师JaredHolz在电话采访中表示。本届政府“有极大的动力在11月3日之前批准至少一种疫苗。”

有消息人士表示，特朗普领导的白宫正向FDA施加巨大压力，要求在选举前批准疫苗的紧急使用授权（EUA）。

来源：中外医讯（medinfo-au）